临床协调员(CRC)的工作内容包括但不限于以下几点:
1. 检查、稽查新药临床试验,协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件。
2. 对临床试验相关医师、护师及试验相关人员进行试验方案操作实施的培训。
3. 负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人的试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。
4. 根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成各项工作,包括受试者筛选、入组及随访工作等。
5. 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
6. 负责管理项目和对接CRO,包括制定项目实施计划和跟进工作进度和质量等。
7. 负责交付工作的组织和实施。
8. 新员工培训等。
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